
ムコ多糖症II型(ハンター病)治療薬イデュルスルファーゼを承認申請致しました
2007.01.31
この度、ムコ多糖症II型(ハンター病)治療薬である遺伝子組み換えイデュルスルファーゼ(一般名、米国での商品名「Elaprase」)について承認申請を行いました。
国内では、ムコ多糖症II型の推定患者数は、120~140人と言われており、イデュルスルファーゼ(Elaprase)は、平成18年12月14日付で稀少疾病用医薬品に指定を受けています。イデュルスルファーゼ(Elaprase)は、Shire Human Genetic Therapies社(米国)で製造販売されており、米国では昨年7月、EUでは今年1月に承認されています。
ジェンザイム・ジャパン株式会社について
ジェンザイム・ジャパン株式会社は、世界五指に入るバイオテクノロジー企業、ジェンザイム社の日本法人とて1987年に設立されました。バイオテクノロジーを基盤にバイオ医薬品・医療機器・臨床診断検査を提供しています。『稀少疾患に特化した先進企業』、『治療法のない難病の治療薬を開発し、患者さんのQOL(生活の質)向上に貢献する』という基本姿勢のもと、海外バイオ企業の日本法人としては初めて、他社と提携することなく自社単独で医療用医薬品の開発・販売に成功しました。
|