『ファブラザイム点滴静注用　5mg』供給再開に関するお知らせ

2009.02.26

ジェンザイム・ジャパン株式会社（本社：東京都港区赤坂五丁目3番1号、代表取締役：中村良和）は、自主回収により一時停止していた『ファブラザイム点滴静注用 5mg』〔一般名：アガルシダーゼ　ベータ（遺伝子組換え）〕の供給を再開いたしました。供給の一時停止につきましては、関係各位へ多大なご迷惑をお掛けしましたこと、心よりお詫び申し上げます。

『ファブラザイム点滴静注用 5mg』は、特定ロットの一部バイアルで充てん不足が確認されたため、一時供給を停止しておりました。この間、『ファブラザイム点滴静注用 5mg』の代替として『ファブラザイム点滴静注用35mg』を使用していただいておりましたが、この度供給を再開することになりました。

弊社では、本剤供給元の米国ジェンザイム・コーポレーションとともに、徹底した品質確保を図る観点から『ファブラザイム点滴静注用 5mg』の製造工程の全般的な見直しを行い、充てん工程を改善するとともに、外観検査体制を強化いたしました。

この度、供給再開に向け準備が整いましたことにより、『ファブラザイム点滴静注用 5mg』の供給を再開させていただきたましたので、ご案内申し上げます。

ご不明な点やご質問等がございましたら、恐れ入りますが下記の問い合わせ先までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

＜この件に関するお問い合わせ先＞
ジェンザイム・ジャパン株式会社
バイオ医薬品事業本部　マーケティング部
Tel: 0120-52-2864（フリーダイヤル）、03-3560-4439 (携帯からの場合)
時間：平日9：00～18：00（土・日・祝日は休み）
e-mail: fabry.japan@genzyme.com