「マイオザイム点滴静注用50mg」の今後の供給に関するお知らせ

2009.10.05

今年6月16日（米国時間）に発表しました、弊社オールストン（Allston）工場（米国）の一時操業停止に伴い、「マイオザイム点滴静注用50mg」の在庫量が逼迫することが予想され、供給不足の事態になることが危ぶまれておりましたが、供給不足を回避することができましたので、ご報告申し上げます。
医療関係者の皆様や、患者様、そして、ご家族の皆様には、多大なご不安とご心配をおかけしましたことを、心よりお詫び申し上げます

一時操業を停止しておりましたオールストン工場では、ウィルス除去作業のため、工場の洗浄・消毒作業を行っておりましたが、7月末にその作業が終了し、操業を再開いたしました。
操業再開後のオールストン工場では、世界的な需要に対応するため、「セレザイム注200U」及び「ファブラザイム点滴静注用5mg、35mg」の2製剤のみを製造することとなり、「マイオザイム点滴静注用50mg」につきましては、ヘール（Geel）工場（ベルギー）で生産をいたします。ヘール工場の製品を日本へ輸入するためには、承認事項一部変更承認が必要となりますが、当該変更申請は迅速審査の対象となっております。
操業停止以前にAllston工場で製造したマイオザイムの在庫を当面の間ご提供することが可能なため、患者様の治療継続に影響はないと考えております。

ご不明な点やご質問等がございましたら、恐れ入りますが下記の「お問い合わせ先」までご連絡くださいますようお願い申し上げます。

＜製品に関するお問い合わせ先＞
ジェンザイム・ジャパン株式会社　バイオ医薬品事業本部　マーケティング部
フリーダイヤル： 0120-52-2864　　携帯電話からの場合： 03-3560-4566
受付時間：平日10：00～12:00、13:00～17：00
e-mail： pompe.japan@genzyme.com

＜本件に関するお問い合わせ先＞
ジェンザイム・ジャパン株式会社　コーポレートリレーションズ部
TEL：　03-3560-4500
受付時間：平日10：00～12:00、13:00～17：00