「ファブラザイム®点滴静注用5mg」および「ファブラザイム®点滴静注用35mg」の8月以降の供給に関するお知らせ

2010.07.15

昨年6月に発生した弊社オールストン工場（米国）の一時操業停止と、その後の製造量への影響に伴い、日本における「ファブラザイム®点滴静注用5 mg」および「ファブラザイム®点滴静注用35 mg」（以下、ファブラザイム）の供給量が不足し、患者様やご家族の皆様、医療関係者の皆様には、度重なるご迷惑とご心配をお掛けしておりますことを、心より深くお詫び申し上げます。

本年4月21日（米国時間）付、米国ジェンザイム社（米国本社）のプレスリリースにおいて、本年3月末にオールストン工場の電力供給のトラブルが製造量に影響し、世界的に7～9月もファブラザイムの30%供給制限を継続することが報告されました。その後、米国本社と鋭意調整しましたが、日本に対する供給量につきましては、米国からの出荷時期のずれにより、7月は現状維持、8～9月は極めて限られた数量しか供給できない状況でございます。従いまして、誠に申し訳ございませんが、8～9月の投与量に関しましては、患者様ごとに弊社より割り当てさせて頂かざるを得なくなりました。なお、患者様ごとの割り当て量につきましては、弊社より主治医の先生へ7月中旬以降にご連絡させて頂きますので、先生とご相談の上、治療方針を決定頂きたく存じます。10月以降の供給量につきましては、現時点では未定ですが、情報を入手次第、ご案内申し上げます。

昨年11月からの供給不足の間、日本ファブリー病フォーラムにより作成されました「ファブラザイム供給問題発生時におけるファブリー病治療ガイダンス」に沿った投与により、ご協力を賜っておりましたが、8～9月については、ガイダンスに基づく投与量が維持できなくなり、ファブリー病の患者様にとっては一番辛い時期である夏に十分な薬剤の供給ができませんことを心よりお詫び申し上げます。

製品の安定供給は、製薬会社としての社会的使命であるにも関わらず、十分な供給が行えていない上に、今回更なるご負担をおかけいたしますことを重ねてお詫び申し上げます。

製品に関しまして、ご不明な点やご質問等がございましたら、恐れ入りますが下記のお問い合わせ先までご連絡下さいますようお願い申し上げます。

＜製品に関するお問い合わせ先＞
ジェンザイム・ジャパン株式会社　バイオ医薬品事業本部
フリーダイヤル： 0120-52-2864　　
e-mail：fabry.japan@genzyme.com

＜本件に関するお問い合わせ先＞
ジェンザイム・ジャパン株式会社　コーポレート・リレーションズ部
TEL：　03-3560-4500