ジェンザイム社、欧州当局より米国フラミングハム新工場の承認を取得

2012.01.23

このプレスリリースは、2012年1月18日にジェンザイム　コーポレーション（米国　マサチューセッツ州）が発表したものの翻訳です。
原文（英文）と翻訳に相違がある場合には、原文が正しいものと判断願います。原文（英文）は、ジェンザイム社のサイト(www.genzyme.com)からご覧いただくことができます。

2012年1月18日米国時間　ジェンザイム社プレスリリース

ケンブリッジ（マサチューセッツ州）―ジェンザイム社は本日、マサチューセッツ州フラミングハム新工場でのファブラザイム®（一般名：アガルシダーゼ ベータ）の製造について、欧州医薬品庁（EMA）の承認を受けたと発表しました。ジェンザイム社はサノフィ（ユーロネクスト証券コード：SAN、ニューヨーク証券取引所証券コード：SNY）のグループ会社です。

ジェンザイム社社長兼最高経営責任者（CEO）のデイビッド・ミーカーは、「EMAによる承認は、生産を回復させ、すべての患者さんに対して十分に製剤を供給する上で、重要な節目です」と述べました。さらに、「ファブリー病の患者さんが安定的に治療を受けられるようにすること、ファブラザイムの在庫を増やすこと、フラミングハム新工場がすべての規制当局から承認されるように努力することは、当社の最優先課題です。こうした極めて重要な目標を達成するための当社の取組みは、順調に進んでいます」と述べました。

各国の規制当局から承認を受けるには、時間を要すること、生産のリードタイムも必要であることから、ファブラザイムの供給が世界的に通常レベルにまで完全に回復するには、もう少し時間がかかる見通しです。

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