技術開発品質本部

技術開発品質本部は、医薬品及び医療機器の開発から承認後の販売にわたって、製品の品質に関する全責任を負っています。そのため、より安全で高品質の製品を患者さんに安定して供給できるよう法令を遵守し、常に改善に努めています。
技術開発品質本部は、品質に関する業務目的により品質保証部、製造部及び技術開発（CMC、ラボ）の３つの部門に分かれています。

品質保証部

製造販売業者の品質保証部門として、製品の市場への出荷判定、回収苦情処理、国内外の委託製造所の管理等の販売製品の品質保証業務を行っています。
医薬品及び医療機器の業務を行うために必要とされる、ライセンス（業許可）の取得、管理を行います。

製造部（杉戸製造所）

医薬品及び医療機器の製造業者として、販売製品の包装・表示、検査及び保管を行い、出荷業務を担当しています。また当社関連製品における受託製造も行います。

技術開発部

CMC部門では、新薬承認申請に必要とされる品質情報（CMC)に関する資料作成を担当し、また承認後の品質に関連する変更承認を得るための資料作成も行います。
ラボでは、出荷判定に必要とされる製品の品質管理試験及び、新製品に必要とされる新たな試験法の導入開発を行います。